Nitrendipin -Tabletten

Nitrendipin -Tabletten.

【Drogenname】
Generischer Name: Nitrendipinetablets
Englischer Name: Nitrendipin -Tabletten
【Zutaten】 Nitrendipin
Chemischer Name: 2,6-Dimethyl-4- (3-Nitrophenyl) -1,4-Dihydro-3,5-Pyridin-Dimethylester
Molekulare Formel: C18H20N2O6
Molekulargewicht: 360,37
【Aussehen】 Eine hellgelbe Tablette.
【Indikationen】 Hypertonie.
【Spezifikation】 10 mg.
【Verwendung und Dosierung】 oral, normalerweise beginnt die Dosierung von Erwachsenen mit 10 mg einmal täglich und passen Sie die Dosierung anhand des Behandlungsreaktion des Patienten an. Wenn der therapeutische Effekt nicht erreicht wird, kann er zweimal am Tag auf 10 mg erhöht werden. Die maximale Dosierung kann zweimal am Tag 20 mg sein.
【Nebenwirkungen】 weniger häufig sind Kopfschmerzen und Gesichtsspülung. Zu den seltenen Ereignissen gehören Schwindel, Übelkeit, Hypotonie, Knöchelschwellung, Angina -Angriffe und vorübergehende Hypotonie. Allergene an dieses Produkt können allergische Hepatitis, Hautausschlag und sogar Peelingdermatitis entwickeln.
【Kontraindikation】 Es ist für Patienten, die gegen dieses Produkt allergisch sind oder eine schwere Aortenklappenstenose aufweisen, kontraindiziert.
【Vorsichtsmaßnahmen】 1. In einigen Fällen kann es zu einer Zunahme der alkalischen Blutphosphatase kommen.
2. Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, kann die Blutmedikamentenkonzentration zunehmen, und wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, ist die Auswirkung auf die Pharmakokinetik gering. Daher sollte dieses Produkt mit Vorsicht verwendet werden.
3. Die überwiegende Mehrheit der Patienten hat nach der Einnahme dieses Arzneimittels nur eine tolerierbare leichte Hypotonie, aber einige können schwere systemische Hypotonie -Symptome aufweisen. Diese Reaktion tritt häufig während der anfänglichen Einstellung der Arzneimitteldosis oder bei der Erhöhung der Arzneimitteldosis auf, insbesondere in Kombination mit Beta -Blockern. Daher sollte der Blutdruck während der Verwendung dieses Produkts regelmäßig gemessen werden.
4. Es wurde nachgewiesen, dass eine sehr geringe Anzahl von Patienten, insbesondere bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronararterie, eine erhöhte Inzidenz von Angina oder Myokardinfarkt während der Verwendung dieses Arzneimittels oder zunehmenden Dosen aufweist. Der Mechanismus ist noch unklar. Daher sollten während der Verwendung dieses Produkts regelmäßige Elektrokardiogramme durchgeführt werden.
5. Eine kleine Anzahl von Patienten, die Beta -Blocker erhalten, kann nach Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels eine Herzinsuffizienz entwickeln, und Patienten mit Aortenstenose haben ein höheres Risiko.
【Schwangere und stillende Frauen】 Die Forschung zur Anwendung dieses Produkts bei schwangeren Frauen ist nicht ausreichend, und es gab keine Probleme mit dem klinischen Einsatz, aber auf unerwünschte Reaktionen sollten Aufmerksamkeit geschenkt werden.
【Kinder】 Nicht klar.
【Ältere Patienten】 Nach der Einnahme des Medikaments haben ältere Menschen eine höhere Blutdrogenkonzentration, aber die Halbwertszeit ist nicht verlängert, sodass es ratsam ist, die Dosierung angemessen zu reduzieren. Personen, die Beta -Blocker einnehmen, sollten beim Hinzufügen dieses Produkts vorsichtig sein. Die Kombination sollte aus einer kleinen Dosierung gestartet werden, um eine systemische Hypotonie zu verhindern oder zu verschlimmern, wodurch die Inzidenz von Angina, Herzinsuffizienz und sogar Myokardinfarkt erhöht wird. Die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten beträgt 10 mg pro Tag (1 Tablette).
【Wechselwirkungen mit Arzneimitteln】】
1. B-Rezeptorblocker: Die überwiegende Mehrheit der Patienten, die dieses Medikament einnehmen, kann ihre blutdrucksenkende Wirkung verbessern und das Auftreten von Tachykardien nach dem Senkung des Blutdrucks lindern. Einige Patienten können jedoch systemische Hypotonie, Herzinsuffizienz und Angina verkleinern und verschlimmern.
2. Kombinationstherapie mit Angiotensin-konvertierenden Enzyminhibitoren hat eine bessere Toleranz und verbesserte blutdrucksenkende Wirkungen.
3.. Lange Schauspielnitrate: Die Kombinationstherapie hat eine gute Verträglichkeit, aber es gibt immer noch einen Mangel an Literatur, in dem die Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie bei der Kontrolle von Angina bewertet wird.
4. Digitalis: Einige Studien legen nahe, dass die Einnahme dieses Arzneimittels die Plasmakonzentration von Digoxin in Kombination mit einem durchschnittlichen Anstieg von 45%erhöhen kann. Einige Studien legen nahe, dass Digoxin die Plasmakonzentration und die Toxizität nicht erhöht. Erinnern Sie uns daran, die Blutkonzentration von Digoxin während der ersten Verwendung, der Dosisanpassung oder des Abbruchs von Nitrendipin zu überwachen, um übermäßiges oder unzureichendes Digoxin zu verhindern.
5. Dicumarin: Es gibt keine Berichte, die darauf hinweisen, dass die Kombination von Nitrendipin die Thrombinzeit von Antikoagulans -Medikamenten Thrombin erhöhen kann. Derzeit kann die Wechselwirkung zwischen ihnen nicht bestätigt werden.
6. Cimetidin: Aufgrund der Tatsache, dass Cimetidin die Hemmung von Leber -Cytochrom -P450 -Enzymen vermitteln kann, wird der erste Pass -Effekt von Nitrendipin verändert. Es wird empfohlen, dass die Patienten eine Cimetidinbehandlung erhalten, um die Dosierung von Nitrendipin anzupassen.
【Überdosierung】 Die vorhandene Literatur legt nahe, dass eine Erhöhung der Dosierung zu einer übermäßigen peripheren Vasodilatation, einer sekundären oder längeren systemischen Hypotonie führen kann. Patienten, bei denen eine erhebliche Hypotonie aufgrund von Arzneimittelüberdosierung in der klinischen Praxis auftritt, sollten eine zeitnahe kardiovaskuläre Unterstützungstherapie erhalten und gleichzeitig ihre kardiovaskuläre Funktion überwachen. Die Arzneimittel -Clearance -Rate nimmt bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ab.
【Pharmakologie und Toxikologie】
Pharmakologie:
1. Dieses Produkt ist ein Dihydropyridin -Calciumkanalblocker.
2. Dieses Produkt hemmt den Transmembran -Zustrom von Calciumionen in den glatten Gefäßmuskel und Myokard, aber seine Gefäßeffekt ist vorherrschend, sodass seine Gefäßselektivität stark ist.
3. Dieses Produkt führt zu einer Erweiterung systemischer Blutgefäße wie Koronararterien und Nierenarteriolen, was zu einem blutdrucksenkenden Effekt führt.
Karzinogene, mutagene und reproduktive Toxizität:
Die orale Verabreichung der gleichen Art von Arzneimittelnifedipin für Ratten seit zwei Jahren zeigte keine krebserzeugenden Wirkungen. Die Ergebnisse der In -vivo -Mutagenitätsforschung sind negativ.
【Pharmakokinetik】 Dieses Produkt hat einen guten oralen Absorptionseffekt, aber es gibt einen signifikanten ersten Pass -Effekt. Die Proteinbindungsrate beträgt 98%. Frühe Forschungsberichte zeigten, dass T1/2 2 Stunden betrug, während neuere Studien berichtet haben, dass T1/2 aufgrund der Verwendung empfindlicherer Messgeräte 10 bis 22 Stunden beträgt. Ungefähr 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht die Blutkonzentration des Produkts seinen Höhepunkt. Nach 30 Minuten oraler Verabreichung begann sich der systolische Blutdruck ab, und nach 60 Minuten begann der diastolische Blutdruck abzubauen. Der beste Blutdruckabsenkungseffekt erfolgt 1 bis 2 Stunden nach oraler Verabreichung und dauert 6 bis 8 Stunden. Dieses Produkt ist in der Leber metabolisiert, wobei 70% der Metaboliten durch die Nieren und 8% über Kot ausgeschieden werden. Die Blutungskonzentration und die Elimination halbwertsfreie von Lebererkrankungen nehmen zu.
【Lagerung】 vor Licht schützen und in einem versiegelten Behälter aufbewahren.
【Packung】 orales Festmedikament, gepackt in Polyethylenflasche mit hoher Dichte, 100 Tabletten pro Flasche, eine Flasche pro Schachtel.
【Gültigkeit】 36 Monate.
【Standard】 Ch.p . 2020, Teil II.
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