Vor Kurzem hat die Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (im Folgenden:Sinopharm-Industrie), die hundertprozentige Tochtergesellschaft von Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als die bezeichnet).Unternehmen), hat die erhaltenGenehmigungsmitteilung für die Vermarktungsanwendung chemischer pharmazeutischer Wirkstoffeoffiziell verifiziert und ausgestellt von der National Medical Products Administration (NMPA), die den Marktantrag für Codeinphosphat genehmigt. Die entsprechenden Informationen werden hiermit wie folgt bekannt gegeben:
I. Grundlegende Informationen zum chemisch aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoff
Name des chemischen Wirkstoffs: Codeinphosphat
Registrierungsnummer: Y20180000868
Registrierungsstandardnummer des chemischen Wirkstoffs: YBY70682024
Verpackungsspezifikation: 9 kg/Fass
Hersteller: Langfang Branch der Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Unternehmensadresse: Chuangye Road, Wirtschafts- und Technologieentwicklungszone Langfang
Antragsgegenstand: Marketingantrag für im Inland-hergestellte chemische aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe
Genehmigungsschlussfolgerung: Gemäß derArzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik Chinaund relevanten Vorschriften erfüllt dieses Produkt nach Überprüfung die relevanten Anforderungen für die Arzneimittelregistrierung und ist für die Registrierung zugelassen.
II. Forschung und Entwicklung sowie Marktstatus des Arzneimittels
Codeinphosphat kann zur Behandlung von schwerem und häufigem trockenem Husten eingesetzt werden. Es hat auch bestimmte schmerzstillende und beruhigende Wirkungen und ist normalerweise bei mäßigen bis starken Schmerzen sowie während einer Lokalanästhesie oder Vollnarkose indiziert.
