Vor kurzem hat Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. (das „Unternehmen“ oder „Xinhua Pharmaceutical“) die Auszeichnung erhaltenZulassungsbescheid für die Marktanwendung chemischer Wirkstoffein Bezug aufAlogliptinbenzoat (das „Produkt“), herausgegeben und genehmigt von der National Medical Products Administration („NMPA“). Relevante Informationen werden wie folgt bekannt gegeben:
1. Grundlegende Informationen
Name der API: Alogliptinbenzoat
Antragsteller: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Anwendungstyp: Marktanwendung für im Inland hergestellte chemische Wirkstoffe
Annahme Nr.: CYHS2160633
Registrierungsnr.: Y20210001145
Benachrichtigungsnr.: 2023YS00358
II. Weitere relevante Informationen
Das Produkt ist zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 indiziert.
