Kürzlich hat Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ oder „Lifang Pharmaceutical“ bezeichnet) die Auszeichnung erhaltenAnnahmeerklärungfür die Marketinganwendung von Azilsartan-KaliumAktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffherausgegeben von der National Medical Products Administration (NMPA). Die entsprechenden Einzelheiten werden hiermit wie folgt bekannt gegeben:
I. Wesentlicher Inhalt der Annahmeerklärung
Anwendungsartikel: Marktzulassung
Produktname: Azilsartan-Kalium
Annahmebemerkungen: Gemäß den Bestimmungen von Artikel 32 desVerwaltungslizenzgesetz der Volksrepublik ChinaNach Prüfung wird entschieden, den Antrag anzunehmen.
Registrierungsnummer: Y20240001141 (Annahmenummer: CYHS2460***)
II. Relevante Informationen zu Azilsartan-Kalium
Azilsartan-Kalium ist ein Prodrug, das nach oraler Absorption schnell in seinen aktiven Bestandteil, Azilsartan, umgewandelt wird. Seine pharmazeutischen Präparate sind zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen indiziert. Dieses ursprünglich von Takeda Pharmaceutical Company Limited entwickelte Produkt ist ein pharmazeutischer Wirkstoff, der für die Herstellung generischer Versionen pharmazeutischer Präparate bestimmt ist, die bereits in China vermarktet werden.
