Antipyretische Analgetika weisen im Allgemeinen starke fiebersenkende, schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkungen auf. Ihr entzündungshemmender Wirkmechanismus unterscheidet sich von dem der Glukokortikoide, weshalb sie auch als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden und weltweit weit verbreitet sind.
Ibuprofen ist ein fiebersenkendes Arylpropionsäure-Analgetikum und einer der wichtigsten aus China exportierten fiebersenkenden und analgetischen Wirkstoffe. Seit den 1980er Jahren, als die relevanten globalen Patente auf Ibuprofen ausliefen, haben eine Reihe chinesischer Unternehmen mit der Entwicklung und Produktion von Ibuprofen begonnen.
Nach Jahrzehnten der Prozessverbesserung und Marktkonsolidierung hat sich China zu einem der weltweit führenden Hersteller und Exporteure von Ibuprofen-APIs entwickelt. Unter den fünf weltweit führenden Herstellern von Ibuprofen-APIs kommen zwei aus China: Shandong Xinhua Pharmaceutical und Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1. Schwankungszeitraum des Exportwerts
Im Jahr 2011 belief sich Chinas Exportwert von Ibuprofen-APIs auf 52 Millionen US-Dollar bei einem Exportvolumen von 5.024,82 Tonnen. Im Jahr 2022 erreichte der Exportwert 101 Millionen US-Dollar bei einem Exportvolumen von 7.160,6 Tonnen.
Über den 12-Jahres-Zeitraum betrug Chinas kumuliertes Wachstum des Ibuprofen-API-Exportwerts 95,89 %, und das kumulierte Wachstum des Exportvolumens betrug 42,50 %. Der Gesamtexportwert zeigte einen Aufwärtstrend, aber die Wachstumsrate des Exportvolumens war geringer als die des Exportwerts. Als Bulk-API zeigte Ibuprofen im Laufe des Jahrzehnts immer noch ein Muster des Austauschs von Volumen gegen Preis bei den Exporten.
Von 2011 bis 2013 stiegen der Wert und das Volumen von Chinas Ibuprofen-API-Exporten stetig, während die Preise niedrig blieben und um die 10 US-Dollar pro Kilogramm schwankten.
In den folgenden Jahren stiegen die Preise verschiedener grundlegender Produktionsfaktoren, beeinflusst durch das internationale Handelsumfeld und die Aufwertung des RMB. Als traditioneller Massenwirkstoff mit geringer Wertschöpfung hatte Ibuprofen jedoch Schwierigkeiten, sich durchzusetzen, was sich in Rückgängen sowohl des tatsächlichen Exportvolumens als auch des Exportwerts widerspiegelte.
2.Zeitraum des gleichzeitigen Anstiegs von Exportvolumen und -preis
Im Juni 2018 stellte BASF (Deutschland) aufgrund technischer Probleme ihre Ibuprofen-API-Produktionslinie zur technischen Behebung ein, was zu einer Verringerung des effektiven Marktangebots führte. Die von BASF reduzierte Ibuprofen-API-Kapazität machte etwa 20 % der weltweiten Gesamtkapazität aus. Vor diesem Hintergrund leiteten Chinas Ibuprofen-API-Exporte ein Wachstumsfenster ein.
Im Jahr 2018 durchbrach der durchschnittliche Exportpreis für Ibuprofen-Wirkstoffe die seit vielen Jahren bestehende „10-US-Dollar-Grenze“ und erreichte das ganze Jahr über 16,42 US-Dollar pro kg. Im Jahr 2019 stieg er weiter auf 19,83 US-Dollar pro kg, wobei der Höchststand im April 2019 22,9 US-Dollar pro kg erreichte.
Zusammen mit steigenden Preisen nahm das Exportvolumen weiter zu. Im Vergleich zu 2016 stieg das Exportvolumen im Jahr 2019 um 20,43 %, während der Exportwert um mehr als 100 % anstieg, was zu einer Verdoppelung des Wachstums führte.
Seit 2015 hatte die ehemalige chinesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (CFDA) eine Reihe regulatorischer Reformen eingeleitet, darunter API-bezogene Überprüfungen und Zulassungen sowie die Konsistenzbewertung für Generika. Die gestiegenen Compliance-Kosten für Unternehmen führten indirekt zu einem Anstieg der Preise für Ibuprofen-APIs.
Im Jahr 2015 trat das neu überarbeitete Umweltschutzgesetz in Kraft, das die Strafen für Unternehmen, die die Umwelt verschmutzen, erheblich verschärft. Die Synthese von Ibuprofen-APIs basiert auf Erdöl als Rohstoff und der Produktionsprozess umfasst viele energieintensive Schritte. Unter strengen Umweltauflagen wurden mehr API-Fabriken geschlossen oder unterliegen Produktionsbeschränkungen, was auch einer der Gründe für den kontinuierlichen Rückgang des Exportwerts und -volumens in den Jahren 2014 und 2015 war.
3. Anpassungszeitraum bei volatilen Veränderungen
Ende 2019 kam es unerwartet zu der COVID-19-Pandemie. In der Anfangsphase der Pandemie war das Verständnis von COVID-19 in den einzelnen Ländern relativ begrenzt. Basierend auf einem Forschungsbericht, veröffentlicht inDie LanzetteDie WHO gab im März 2020 eine Empfehlung heraus, in der sie darauf hinwies, dass Ibuprofen die Symptome von COVID-19 verschlimmern könnte, und eine vorsichtige Anwendung von Ibuprofen empfahl. Obwohl die WHO die Aussage schnell korrigierte und klarstellte, dass sie den Einsatz von Ibuprofen zur Behandlung von COVID-19 nicht ablehne, führte die weit verbreitete öffentliche Meinung dennoch zu einem Einbruch der chinesischen Ibuprofen-API-Exporte.
In Verbindung mit den Auswirkungen der Pandemie im eigenen Land wurde ein Teil der chinesischen Produktionskapazität nicht vollständig freigegeben. Unterdessen nahm die Ibuprofen-Anlage der BASF in Deutschland die Produktion schrittweise wieder auf und stellte ihre ursprüngliche Kapazität wieder her. Während Chinas Ibuprofen-API-Exportvolumen nur leicht zurückging, brach der Exportstückpreis ein, was zu einem deutlichen Rückgang des Exportwerts im Jahr 2020 führte.
Im Jahr 2021 erzielte China bemerkenswerte Fortschritte bei der Prävention und Kontrolle von Epidemien und die Fabriken nahmen die Produktion reibungslos wieder auf. Die internationale Nachfrage zur Bekämpfung-der Pandemie ist deutlich gestiegen. Darüber hinaus erhöhte das Finanzministerium ab dem 20. März 2020 den Ausfuhrsteuerrückerstattungssatz für Produkte, die Ibuprofen enthalten, auf 13 %. Infolgedessen blieb Chinas Ibuprofen-API-Exportvolumen im Zeitraum 2020–2021 relativ stabil, die Exportpreise gingen jedoch im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie stark zurück, wodurch der Exportwert 2021 unter das Niveau des gleichen Zeitraums im Jahr 2018 fiel.
Seit 2022, als die Länder ihre COVID-19-Präventions- und Kontrollrichtlinien angepasst haben, ist die weltweite Nachfrage nach Ibuprofen-APIs zurückgegangen. Darüber hinaus gingen sowohl das Exportvolumen als auch der Exportwert von Ibuprofen-APIs aufgrund des Verdrängungseffekts durch Exporte anderer fiebersenkender Analgetika wie Paracetamol weiter zurück. Wie in Abbildung 3 dargestellt, verzeichneten die monatlichen Exporte von Paracetamol-APIs mit Ausnahme von August 2022 für den Rest des Jahres 2022 ein jährliches Wachstum gegenüber dem Vorjahr, mit einem jährlichen Exportvolumen von 46.699,95 Tonnen, was einem Anstieg von 25,51 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Darüber hinaus hat China im November 2022 seine Maßnahmen zur Epidemieprävention und -bekämpfung angepasst. Von Oktober bis Dezember 2022 verzeichneten Chinas Ibuprofen-API-Exporte drei Monate in Folge einen Rückgang. Einerseits störten wiederholte COVID-19-Ausbrüche die Unternehmensproduktion; Andererseits veranlasste ein plötzlicher Anstieg der Inlandsnachfrage die Wirkstoffhersteller dazu, ihre Exporte zu reduzieren und ihre Lieferungen auf inländische Vorbereitungsunternehmen umzuleiten.
Dementsprechend verzeichnete auch Paracetamol, ein weiteres klassisches fiebersenkendes Analgetikum, in den letzten beiden Monaten des Jahres 2022 einen Rückgang des Exportvolumens und kehrte damit den Wachstumstrend der ersten 10 Monate um. Dies spiegelt indirekt wider, dass die Exporte von fiebersenkenden Analgetika während des Sonderzeitraums reduziert wurden, um die inländische Antipandemienachfrage zu decken. Abbildung 4 zeigt den monatlichen Exportwert und das monatliche Wachstum der chinesischen Ibuprofen-APIs im Jahr 2022.
Die Beobachtung der Ibuprofen-API-Exportpreise in den letzten zwei Jahren zeigt, dass sie relativ stabil bei etwa 14 US-Dollar pro Kilogramm geblieben sind, mit einer gewissen Abwärtstendenz.
Es ist zu beachten, dass der durchschnittliche Exportpreis von Ibuprofen-APIs seit 2021 durch eine Kombination von Faktoren gestützt wurde: die Wiederaufnahme der Produktion durch ausländische Wettbewerber sowie steigende Kosten im Zusammenhang mit der Pandemiebekämpfung, Lieferketten, Versand und Logistik sowie Rohstoffpreisen während der Epidemie.
Da die Auswirkungen der Epidemie auf soziale Aktivitäten allmählich nachlassen und eine Reihe von COVID-19-spezifischen Medikamenten sukzessive auf den Markt kommen, kann die Produktionskapazität vollständig freigegeben werden, während die entsprechende Nachfrage abschwächt. Es wird erwartet, dass der Exportstückpreis für Ibuprofen-APIs in Zukunft wahrscheinlich nicht wieder stark steigen wird, und die Preisaussichten werden nicht optimistisch sein.
Abschluss
Eine Analyse der historischen Situation seit 2011 zeigt, dass die Preise für Ibuprofen-APIs weitgehend von angebotsseitigen Faktoren-getrieben werden, während der Sogeffekt von der Nachfrageseite relativ begrenzt ist. Chinas Exporte von Ibuprofen-APIs haben drei Phasen durchlaufen: eine Phase kurzfristiger Schwankungen, eine Phase gleichzeitigen Wachstums von Volumen und Preis und eine Phase struktureller Anpassung unter komplexen Bedingungen.
Als Zeitfenster steigender Auslandsnachfrage und sinkender weltweiter Gesamtkapazität markierte 2018 eine goldene Wachstumsphase für Chinas Ibuprofen-API-Exporte. Auch die Anti-nachfrage nach der Pandemie seit dem Ausbruch von COVID-19 hat eine gewisse Rolle bei der Stabilisierung der Exportmengen gespielt. Angesichts der nachlassenden weltweiten Antipandemie-Nachfrage und ausreichender internationaler Produktionskapazitäten im Jahr 2023 wird jedoch erwartet, dass sowohl das Exportvolumen als auch der Exportwert von Ibuprofen-APIs weiter zurückgehen.
Vor dem Hintergrund der starken Förderung des grünen Wandels, der technologischen Innovation und der industriellen Modernisierung in der API-Branche durch China und mit der Entwicklung des nachgelagerten Vorbereitungssektors werden Spezial-APIs mit hoher Wertschöpfung und das CDMO-Modell zur Richtung der qualitativ hochwertigen Branchenentwicklung. Als traditionelle Massen-API könnte sich Ibuprofen vom langjährigen Entwicklungsmodell des „Austauschs von Volumen gegen Preis“ lösen und muss sich der Realität der teilweisen Kapazitätsverlagerung stellen.
Quelle:China Pharmazeutika
