Goserelinacetat-API von Zhongtai Biochemical zur Vermarktung zugelassen

Nov 18, 2025

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Am 5. März 2025 gab Zhongtai Biochemical Co., Ltd. bekannt, dass sein unabhängig entwickelter pharmazeutischer Wirkstoff Goserelinacetat (API) hat die separate Prüfung durch das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) offiziell bestanden und die Marktzulassung erhalten. Den öffentlichen Informationen auf der CDE-Registrierungsplattform für Hilfsstoffe, Wirkstoffe und Verpackungsmaterialien zufolge wurde der Registrierungsstatus dieses Wirkstoffs auf „A“ aktualisiert, was darauf hinweist, dass er die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die inländische Pharmaproduktion erfüllt und legal in der Herstellung von Präparaten verwendet werden kann.

Derzeit ist Zhongtai Biochemical das einzige Unternehmen in China, das die Marktzulassung für Goserelin Acetate API erhalten hat.

 

 

 

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