Im Juni 2023 reichte Xinhua Pharmaceutical die Registrierungsantragsunterlagen für die Marktzulassung von Ethyl-Eicosapentaenoat (einem pharmazeutischen Wirkstoff für die inländische Produktion) bei der National Medical Products Administration (NMPA) ein und der Antrag wurde angenommen. Im Mai 2025 erhielt das Unternehmen dieGenehmigungsmitteilung für die Vermarktung von chemisch aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, wobei das Prüfergebnis „Genehmigung zur Registrierung“ lautete.
Auf der Grundlage einer diätetischen Kontrolle wird dieses Produkt zur Senkung des Triglyceridspiegels bei erwachsenen Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (größer oder gleich 500 mg/dl) eingesetzt. In Kombination mit Statinen ist es für erwachsene Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes mellitus in Verbindung mit mindestens zwei weiteren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gleichzeitiger Hypertriglyceridämie (größer oder gleich 150 mg/dl) angezeigt, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu verringern.
Dieses Produkt kann sowohl für pharmazeutische als auch für Gesundheitsproduktzwecke verwendet werden. Relevanten statistischen Daten zufolge erreichte das weltweite Verkaufsvolumen von Ethyl-Eicosapentaenoat im Jahr 2023 etwa 1,838 Milliarden US-Dollar.
