In letzter Zeit haben viele Patienten online Informationen über Engpässe und Lagerbestände des importierten magensaftresistenten Medikaments Budesonid in Kapseln ausgetauscht.
Als Reaktion darauf teilte Yunding Xinyao den Medien mit, dass magensaftresistente Budesonid-Kapseln seit Januar 2025 in der Nationalen Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel aufgeführt seien, was zu einer erhöhten Nachfrage geführt habe. Die begrenzte Produktionskapazität hat jedoch zu einem potenziellen Lieferengpass geführt, der möglicherweise nicht den landesweiten Patientenbedarf decken kann. Im Februar dieses Jahres reichte das Unternehmen beim Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) einen Antrag auf Erweiterung der Produktionskapazität ein und wartet derzeit auf die technische Prüfung durch die Arzneimittelregulierungsbehörde.
Als weltweit erste ätiologische Behandlung von IgA-Nephropathie sind magensaftresistente Budesonid-Kapseln ein Immunmodulator, der auf B-Zellen der Darmschleimhaut abzielt.
Mithilfe einer einzigartigen dualen Formulierungstechnologie mit verzögerter und verlängerter Freisetzung liefert das Medikament Budesonid gezielt an die Schleimhaut-B-Zellen im terminalen Ileum, einschließlich der Peyer-Plaques. Nach der Kapselauflösung geben die dreischichtig beschichteten Pellets Budesonid kontinuierlich und gleichmäßig in hoher Konzentration über das gesamte Zielgebiet ab. Dadurch wird die Produktion von Galaktose-defizienten IgA1-Antikörpern (Gd-IgA1), die eine IgA-Nephropathie auslösen, reduziert, wodurch in die vorgelagerte Pathogenese eingegriffen und eine therapeutische Wirkung gegen die IgA-Nephropathie erzielt wird.
