Wichtiger Hinweis
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet) wurde darüber informiert, dass seine Zweigstelle das erhalten hatGenehmigungsbenachrichtigung für den Marketingantrag eines chemischen Wirkstoffs. Dies weist darauf hin, dass das API die relevanten nationalen technischen Standards für die API-Bewertung und -Zulassung erfüllt und in China hergestellt und vermarktet werden kann. Es wird das Produktportfolio des Unternehmens weiter bereichern und dazu beitragen, seinen Geschäftsumfang zu erweitern.
Die Produktion und der Verkauf von Arzneimitteln unterliegen nationalen Richtlinien, Änderungen der Marktbedingungen und anderen Faktoren und sind mit erheblichen Unsicherheiten verbunden. Anleger werden gebeten, auf die Anlagerisiken zu achten.
Kürzlich hat die Jixi-Niederlassung von Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Jixi-Niederlassung“ bezeichnet), eine Niederlassung des Unternehmens, die Auszeichnung erhaltenGenehmigungsbenachrichtigung für den Marketingantrag eines chemischen Wirkstoffsfür Parecoxib-Natrium (Meldung Nr.: 2023YS00224), ausgestellt von der National Medical Products Administration. Relevante Informationen werden wie folgt bekannt gegeben:
I. Grundlegende Informationen zum Arzneimittel
Name des chemischen Wirkstoffs: Parecoxib-Natrium
Registrierungsstandardnummer der chemischen API: YBY62842023
Verpackungsspezifikationen: 1 kg/Beutel, 2 kg/Beutel, 5 kg/Beutel, 10 kg/Beutel
Haltbarkeit: 24 Monate
Hersteller: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Genehmigungsschlussfolgerung:In Übereinstimmung mit derPharmazeutisches Verwaltungsgesetz der Volksrepublik ChinaNach Überprüfung entspricht dieses Produkt den relevanten Bestimmungen für die API-Zulassung und die Produktion dieses Produkts ist genehmigt. Die Qualitätsstandards, Verpackung, Kennzeichnung und der Produktionsprozess werden gemäß den beigefügten Dokumenten umgesetzt.
Gültigkeitsdauer des Genehmigungsbescheids: Bis 4. Mai 2028
II. Weitere Informationen zum Arzneimittel
Parecoxib-Natrium ist der erste injizierbare (intravenöse oder intramuskuläre) selektive COX-2-Hemmer, der von der Pharmacia Corporation (USA) entwickelt wurde. Es übt eine entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung aus, indem es COX-2 gezielt hemmt, um die Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure zu blockieren, und kann die Dosierung narkotischer Analgetika reduzieren.
Parecoxib-Natrium ist ein Prodrug, das in vivo in Valdecoxib umgewandelt wird und fiebersenkende und analgetische Wirkungen hat. Es hemmt die Cyclooxygenase- und Prostaglandinsynthese in vivo, um eine starke Analgesie zu erreichen, und wird häufig zur kurzfristigen Behandlung postoperativer Schmerzen eingesetzt.
