Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet) gibt hiermit bekannt, dass der aktive pharmazeutische Wirkstoff (API) Losartan-Kalium seiner Tochtergesellschaft Zhejiang Jingsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Jingsheng Pharmaceutical“ bezeichnet) kürzlich die technische Prüfung durch das Center for Drug Evaluation (im Folgenden als „CDE“ bezeichnet) der National Medical Products Administration abgeschlossen hat. Relevante Informationen werden wie folgt bekannt gegeben:
1. Grundlegende Informationen zum Medikament
Arzneimittelname: Losartan-Kalium, Dosierungsform: pharmazeutischer Wirkstoff (API), Registrierungsklassifizierung: chemisches Arzneimittel der Klasse 4, API-Registrierungsnummer: YBY64562023, gemeinsame Überprüfung und Zulassungsergebnis mit der Formulierung: A
2. Weitere relevante Informationen zum Arzneimittel
Losartan-Kalium ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist. Angiotensin II ist der wichtigste aktive Bestandteil des Renin--Angiotensin-Systems, wirkt als starker Vasokonstriktor und spielt eine Schlüsselrolle im pathophysiologischen Prozess der Hypertonie.
