Kürzlich hat Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet) das vom Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM) ausgestellte Zertifikat über die Eignung für die Monographien des Europäischen Arzneibuchs (CEP) für sein Perindopril Tert-butylamin (aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff) erhalten. Das Unternehmen gibt hiermit die relevanten Registrierungsdetails wie folgt bekannt:
I. Relevante Informationen zum Arzneimittel
Arzneimittelname: Perindopril Tert-butylamin / Perindopril Erbumin (aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff)Zertifikatstyp: Europäisches CEP-ZertifikatZertifikatsnummer: CEP 2022-207-Rev 00Firmenname: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Firmenadresse: 14. Stock, Gebäude 1, Ningbo R&D Park, Nein. 999 Yangfan Road, Ningbo High-Tech ZoneAusstellende Behörde: Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM)
II. Indikationen und pharmakologische Wirkungen
Arzneimittelindikationen: Bluthochdruck und Herzinsuffizienz.
Pharmakologische Wirkungen und Wirkmechanismus: Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI). Das Angiotensin-Converting-Enzym kann Angiotensin Ⅰ in Angiotensin Ⅱ umwandeln, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat. Darüber hinaus kann dieses Enzym die Sekretion von Aldosteron aus der Nierenrinde stimulieren und Bradykinin (einen Vasodilatator) in inaktive Heptapeptide abbauen. Perindopril übt seine Wirkung über seinen aktiven Metaboliten Perindoprilat aus.
