Die am 12. September einberufene Exekutivsitzung des Staatsrates beriet und verabschiedete dasEntwurf einer Verordnung über die Verwaltung klinischer Forschung sowie die klinische Übersetzung und Anwendung neuer biomedizinischer Technologien. Bei dem Treffen wurde die Notwendigkeit betont, die innovative Entwicklung der biomedizinischen Technologien Chinas voranzutreiben, die technologische Forschung und Entwicklung sowie die Umsetzung und Anwendung von Errungenschaften zu beschleunigen, die Qualitätssteigerung und Modernisierung der biomedizinischen Industrie zu fördern und sich um die Förderung neuer Entwicklungsvorteile zu bemühen.
Die biomedizinische Technologie gilt als der am schnellsten{0}wachsende und anspruchsvollste Bereich innerhalb der Biowissenschaften. Einerseits bietet es neue Möglichkeiten zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten sowie zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit. Andererseits kann eine unsachgemäße Durchführung klinischer Forschung und Anwendung zu Problemen in Bezug auf den Schutz der Privatsphäre, die biologische Sicherheit, die öffentliche Sicherheit und die soziale Ethik führen.
Die Förderung des standardisierten und geordneten Fortschritts der klinischen Forschung und der translationalen Anwendung neuer biomedizinischer Technologien ist für den medizinischen Fortschritt und die Patientensicherheit von großer Bedeutung. Das Treffen betonte die Notwendigkeit, sowohl der Entwicklung als auch der Sicherheit Priorität einzuräumen, die klinische Forschung im Einklang mit dem Gesetz zu regulieren, die Qualität und Sicherheit klinischer Anwendungen zu gewährleisten, verschiedene Risiken wirksam zu verhindern und sicherzustellen, dass innovative Ergebnisse besser zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Menschen beitragen.
Brancheninsider sind der Meinung, dass die Standardisierung der klinischen Forschung und der translationalen Anwendung neuer biomedizinischer Technologien darauf abzielt, den medizinischen Fortschritt voranzutreiben, die Qualität und Sicherheit der medizinischen Versorgung zu gewährleisten und die Würde, das Leben und die Gesundheit des Menschen zu schützen. Die Formulierung dieser Verordnung trägt nicht nur dazu bei, institutionelle Barrieren zwischen Forschung und Entwicklung und Übersetzung abzubauen und den Prozess der Zugänglichkeit einer Reihe hochmoderner biomedizinischer Technologien für die Öffentlichkeit zu beschleunigen, sondern stärkt durch die Klärung der Verantwortlichkeiten von Forschungseinrichtungen, Unternehmen, medizinischen Einrichtungen und anderen relevanten Parteien auch die Risikofrüherkennung und das Notfallmanagement. Es definiert klare „rote Linien“ und „Bottom Lines“ für Innovationsaktivitäten und markiert damit einen entscheidenden Schritt zur Modernisierung des Governance-Systems und der Governance-Kapazität in diesem Bereich.
