Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als die bezeichnet).Unternehmen) hat kürzlich die Auszeichnung erhaltenGenehmigungsmitteilung für die Vermarktungsanwendung chemischer pharmazeutischer Wirkstoffe(Zertifikat-Nr.: 2023YS00490) für Atropinsulfat (im Folgenden als das bezeichnet).Arzneimittel), offiziell ausgestellt und genehmigt von der National Medical Products Administration (NMPA). Hiermit geben wir die entsprechenden Informationen wie folgt bekannt:
I. Grundlegende Informationen zum Arzneimittel
Arzneimittelname: AtropinsulfatRegistrierungsnummer: Y20210000435Spezifikation: 1 kg/BeutelHersteller: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.Antragsgegenstand: Vermarktungsantrag für im Inland-hergestellte chemische aktive pharmazeutische InhaltsstoffeZulassungsschlussfolgerung: In Übereinstimmung mitArzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik ChinaNach Prüfung entspricht dieses Produkt den einschlägigen Bestimmungen zur Zulassung von Generika und die Herstellung dieses Produkts ist genehmigt. Der Qualitätsstandard, die Verpackungsetiketten und der Produktionsprozess werden gemäß den beigefügten Dokumenten umgesetzt.
II. Weitere relevante Informationen zum Arzneimittel
Hauptindikationen von Atropinsulfat: Es ist ein Anticholinergikum, das Krämpfe der glatten Muskulatur lindern und die Drüsensekretion hemmen kann. Es ist indiziert bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Magen-Darm-, Nieren- und Gallenkoliken, mydriatischer Untersuchung und Optometrie, Keratitis, Iridozyklitis, präanästhetischen Medikamenten usw. Es ist unter anderem auch bei Vergiftungen mit Organophosphor-Insektiziden, septischem Schock und akutem kardiogenen zerebroischämischen Syndrom, das durch Antimonpräparate verursacht wird, angezeigt.
