Detaillierte Definition und Kerneigenschaften
Basic Definition
API ist der Wirkstoff in einer Arzneimittelpräparation, die sich auf eine medizinische Substanz bezieht, die durch chemische Synthese, Pflanzenextraktion oder Biotechnologie hergestellt wird, jedoch eine weitere Verarbeitung (z. B. Zugabe von Hilfsstoffen) erfordert, um ein Medikament herzustellen, das direkt angewendet werden kann. Seine Kernmerkmale umfassen:
Pharmakologische Aktivität:
Indirect use
komisur der maßgeblichen Definitionen
Chinese Definition: Es wird betont, dass es sich um eine "Wirkstoff in einer Vorbereitung" handelt und verarbeitet werden muss, um seine therapeutische Wirkung widerzuspiegeln.
Who Definition: Es wird auf "eine Kombination von Substanzen mit restaurativen oder korrigierenden Wirkung auf die physiologischen Funktionen" erweitert, die einen größeren Bereich aufweisen.
Unterscheidung zwischen API und verwandten Konzepten Relationship mit aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API): Die beiden werden häufig austauschbar verwendet, aber streng genommen betont API das "Aktivitätsattribut" mehr, während sich die API auf die Rolle von "Produktions Rohstoffen" konzentriert.
Difference aus Präparaten
Zusätzliche Notizen
Quality Control: APIs müssen strengen Tests durchlaufen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Role der globalen Lieferkette : Als Kern der Arzneimittelproduktion verlassen sich die meisten Pharmaunternehmen auf externe API -Lieferanten, und nur wenige große Unternehmen können sie selbst produzieren.
