DerAPIDie Industrie profitiert von der stetig steigenden Nachfrage nach Downstream-Pharmapräparaten. Die globale API-Marktgröße wird im Jahr 2020 voraussichtlich 186,4 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem Anstieg von 6,1 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, was hauptsächlich auf spezielle und patentierte APIs zurückzuführen ist. Brancheninsider weisen darauf hin, dass der API-Sektor nicht einfach ein zyklischer Sektor ist. Spezielle und patentierte APIs zeichnen sich durch Wachstumsmerkmale und relativ hohe Branchenbarrieren aus.
Es versteht sich, dass APIs in Massen-APIs, Spezial-APIs und patentierte APIs unterteilt werden. Unter ihnen ist die Nachfrage nach Massen-APIs relativ stabil, während Spezial-APIs und patentierte APIs Wachstumsmerkmale aufweisen. Hinsichtlich der Markteintrittsbarrieren haben Massen-APIs niedrige Schwellenwerte und sind einem starken Wettbewerb ausgesetzt, während Spezial-APIs und patentierte APIs höhere Hürden aufweisen. Die Haupthindernisse von Spezial-APIs liegen in der Technologie, den hohen Ressourcen und der Kundenbindung:
Technisch gesehen erfordern Produktionsprozesse und F&E-Kapazitäten eine kontinuierliche Verbesserung;
Im Hinblick auf die Kundenbindung sind Spezial-APIs und patentierte APIs eng an nachgelagerte Kunden gebunden;
Im Hinblick auf schwere Anlagen erfordern spezialisierte Produktionslinien für Spezial-Wirkstoffe erhebliche Kapitalinvestitionen. In den letzten Jahren haben steigende Umweltschutzkosten die Branchenbarrieren weiter erhöht. Nach Kapazitätsverlagerungen in den letzten Jahren hat sich auf dem globalen API-Markt eine Angebotsstruktur gebildet, die von China, Indien und Westeuropa dominiert wird. Im Jahr 2019 exportierte China APIs in 189 Länder und Regionen.
Nach Angaben der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten stieg das API-Exportvolumen Chinas im Jahresvergleich um 8,83 % auf 10,1185 Millionen Tonnen im Jahr 2019. Dabei machten die nach Indien exportierten APIs fast 17 % des gesamten API-Exportwerts Chinas aus.
Chinas API-Sektor hat in der Industriekette eine stärkere Stimme erhalten. Im Bereich der Spezial-APIs hat China nach und nach Wachstumspotenzial über drei Hauptpfade erschlossen.
Mit der Implementierung von Richtlinien wie Konsistenzbewertung, volumenbasierter Beschaffung und damit verbundenen Überprüfungen sind APIs in der pharmazeutischen Industriekette immer wichtiger geworden, und qualitativ hochwertige Spezial-APIs werden für nachgelagerte Präparate immer wichtiger.
Beispielsweise hat die Einführung der Konsistenzbewertung und der volumenbasierten Beschaffung in China die Wertschöpfung im Arzneimittelvertrieb erheblich verringert. Der künftige Wettbewerb in der Generikaindustrie wird stärker von Kostenkontrolle und Produktportfolios abhängen, bei denen API-Unternehmen inhärente Vorteile genießen.
Derzeit haben einige inländische Unternehmen mit dem Übergang in den Präparatesektor begonnen und werden voraussichtlich in eine Phase schnellen Wachstums eintreten.
Brancheninsider gehen davon aus, dass das Wachstumspotenzial der Spezial-API-Branche in Zukunft noch weiter zunehmen wird:
Im Hinblick auf die Erweiterung neuer Produkte beschleunigen inländische Spezial-API-Unternehmen die Anreicherung ihrer Produktpipelines, um die internationale Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern. Vor dem Hintergrund der volumenbasierten Beschaffung dringen Spezial-API-Unternehmen rasch in den Downstream-Vorbereitungsmarkt ein, um die API-{2}Vorbereitungsintegration zu erreichen, und einige können auch an der Gewinnbeteiligung aus Downstream-Vorbereitungen teilnehmen. Einige Spezial-API-Unternehmen expandieren schrittweise in den CMO/CDMO-Sektor.
Langfristig gesehen bewegt sich Chinas API-Industrie in Richtung höherwertiger -Wertschöpfungssegmente. Chinas API-Industrie befindet sich derzeit an der Spitze der API-Kette und ist groß, aber noch nicht stark, mit relativ geringer Wertschöpfung. Es wird erwartet, dass Chinas API-Industrie in Zukunft ihre Transformation in High-End-Märkte und den CDMO-Sektor beschleunigen und sich in eine internationalere Richtung mit höherer Wertschöpfung bewegen wird.
Die Branche ist davon überzeugt, dass Chinas API-Sektor in einen neuen Wohlstandszyklus eingetreten ist, und ist hinsichtlich des zukünftigen Wachstums chinesischer API-Unternehmen fest optimistisch. Es wird empfohlen, sich auf API-Unternehmen mit etablierten Vorteilen in Spezialgebieten und einer proaktiven Transformation hin zu Industrieketten mit höherer Wertschöpfung zu konzentrieren, wie z. B.
Aus öffentlichen Informationen geht hervor, dass das Unternehmen allein im ersten Halbjahr 2019 vier API-Registrierungsgenehmigungen erhalten und fünf neue Registrierungsanträge eingereicht hat. Drei Präparate wurden von der FDA zugelassen und vier neue Produktanträge eingereicht. 8 neue inländische Forschungs- und Entwicklungsprojekte für die Zubereitung wurden initiiert; Vier Biologika starteten erfolgreich klinische Phase-I-Studien und zwei in der Forschung befindliche innovative Arzneimittel mit kleinen Molekülen gelangten in die klinische Phase.
Daten deuten darauf hin, dass der den Aktionären zurechenbare Nettogewinn von Huahai Pharmaceutical im ersten Quartal 2020 voraussichtlich um 61–88 Millionen RMB steigen wird, was einem Anstieg von ca. 45–65 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der einmalige, den Aktionären zurechenbare Nettogewinn wird voraussichtlich um 81–107 Mio. RMB steigen, was einem Anstieg von ca. 80–105 % gegenüber dem Vorjahr entspricht Das Unternehmen gab an, dass das prognostizierte Leistungswachstum hauptsächlich auf einen erheblichen Anstieg der inländischen Zubereitungs- und API-Verkäufe zurückzuführen sei.
