Die grundlegenden Anforderungen an Vorbereitungen umfassen hauptsächlich Effektivität, Sicherheit und Stabilität. Wirksamkeit bedeutet, dass die Vorbereitung in der Lage sein muss, die erwartete therapeutische Wirkung zu erzielen. Sicherheit bedeutet, dass die Vorbereitung die Gesundheit des Patienten während des Gebrauchs nicht schadet. Stabilität besteht darin, sicherzustellen, dass die Vorbereitung ihre Qualität und Wirkung während der Lagerung und des Transports aufrechterhalten kann.
Spezifische Anforderungen
Wirksamkeit: Die Vorbereitung muss in der Lage sein, die erwartete therapeutische Wirkung zu erzielen und den klinischen Bedarf zu decken.
Sicherheit: Die Vorbereitung schadet die Gesundheit des Patienten während des Gebrauchs nicht und sorgt für die Sicherheit des Patienten.
Stabilität: Die Vorbereitung kann ihre Qualität und Wirkung während der Lagerung und des Transports aufrechterhalten und sicherstellen, dass sie in verschiedenen Umgebungen seine erwartete Rolle spielen kann.
