Daten zeigen, dass die globaleAPIDer Markt wuchs von 119,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2013 auf 155,0 Milliarden US-Dollar im Jahr 2017, wobei die Wachstumsrate höher war als die des Pharmamarktes im gleichen Zeitraum. Branchenprognosen zufolge wird der weltweite API-Markt bis 2021 auf 225,0 Milliarden US-Dollar anwachsen.
China ist ein bedeutender Produzent und Exporteur von APIs. Weltweit werden mehr als 2.000 API-Sorten produziert, allein China kann über 1.500 Typen herstellen und bietet damit ein komplettes Produktportfolio.
Derzeit gehören sechs chinesische Unternehmen zu den weltweit führenden API-Anbietern, darunter NHU, Zhejiang Medicine, North China Pharmaceutical, Northeast Pharmaceutical, Huahai Pharmaceutical und Hisun Pharmaceutical.
Da China in den letzten Jahren jedoch immer mehr Wert auf den Umweltschutz gelegt hat, führen viele chinesische Pharmaunternehmen eine industrielle Modernisierung durch, was die API-Versorgung Indiens vor gewisse Herausforderungen gestellt hat. Es wird berichtet, dass Indien begonnen hat, mit China um den API-Markt zu konkurrieren.
Laut der indischen PRINT-Website hat Indien grundsätzlich die Einrichtung von API-Produktionszentren in Himachal Pradesh, Telangana, Andhra Pradesh und anderen Staaten genehmigt, um mit Chinas dominanter Stellung in diesem Sektor zu konkurrieren. Im Rahmen des Plans beabsichtigt Indien, Subventionen bereitzustellen, die 70 % der Gesamtkosten oder bis zu 1 Milliarde Rupien (ca. 98,01 Millionen RMB) für jeden Hub abdecken.
Indische Medien berichteten, dass Chinas API-Kosten mit steigenden Risiken konfrontiert seien, was Indien möglicherweise zusätzlich dazu veranlasst habe, Maßnahmen zur Förderung der lokalen API-Produktion einzuführen.
In den letzten Jahren haben Chinas strenge Umweltvorschriften der API-Branche dabei geholfen, ihren Produktmix zu optimieren, die Branche zu modernisieren und sich auf High-End-APIs umzustellen. Da entwickelte Märkte wie die EU und die USA außerdem hauptsächlich das Drug Master File (DMF)-System für die API-Verwaltung übernehmen, kann China diese Modernisierungsphase nutzen, um seinen Regulierungsrahmen zu verbessern, kleine Pharmaunternehmen, die Wettbewerbsstandards nicht erfüllen, zu eliminieren und eine groß angelegte und konzentrierte Entwicklung zu erreichen. Chinas API-Transformation hat den Wettbewerb Indiens auf dem Markt weiter angekurbelt.
Analysten gehen davon aus, dass Chinas API-Industrie aufgrund medizinischer Regulierungsrichtlinien und Branchentrends wahrscheinlich in eine goldene Entwicklungsphase mit enormem Wachstumspotenzial eintreten wird, die mindestens fünf bis zehn Jahre andauern kann.
Nach der Implementierung der neuen volumenbasierten Beschaffungsrichtlinie- hat sich auch das API-Preismodell geändert. Früher wurden APIs als Zulieferer für Formulierungshersteller nach der Cost-{2}Plus-Methode bepreist. Mit größerer Preissetzungsmacht sind API-Unternehmen auf ein Gewinnbeteiligungsmodell umgestiegen, das eine beträchtliche Gewinnelastizität bietet.
Viele Fonds sind hinsichtlich des API-Sektors optimistisch, insbesondere Unternehmen, die sich auf hochwertige Spezial-APIs konzentrieren. Ihrer Ansicht nach haben einige inländische Spezial-API-Unternehmen durch ein starkes und stetiges Nachfragewachstum internationale Wettbewerbsfähigkeit erlangt. Auf der Angebotsseite wurde die Kapazität aufgrund von Umweltauflagen, Zertifizierungsbarrieren und Prozessbeschränkungen reduziert, wodurch sich die Wettbewerbslandschaft verbesserte und attraktive Investitionsmöglichkeiten geschaffen wurden.
Viele API-Unternehmen haben ein starkes Leistungswachstum erzielt, was Branchenkennern auf steigende API-Preise und eine verbesserte Rentabilität unter Umweltdruck zurückführen.
Einige indische Beobachter stellten außerdem fest, dass chinesische APIs früher preislich konkurrenzlos konkurrenzfähig waren und oft ein -Drittel günstiger waren als vergleichbare Produkte. Indien importierte im Jahr 2018 APIs im Wert von fast 7 Milliarden US-Dollar aus China. Da China jedoch in den letzten Jahren den Umweltschutz verstärkt und die industrielle Modernisierung vorangetrieben hat, haben viele chinesische Pharmaunternehmen ihre Geschäftstätigkeit modernisiert, was die Versorgung des indischen API-Marktes vor gewisse Herausforderungen stellt.
