Am 5. November gab Novartis bekannt, dass zwei Indikationen seines radiopharmazeutischen Ligandentherapie-Medikaments (RLT) Pluvicto gleichzeitig von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurden. Diese Indikationen umfassen erwachsene Patienten mit prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA)-positivem metastasiertem kastrationsresistentem-resistentem Prostatakrebs (mCRPC), deren Krankheit nach vorheriger Therapie mit Androgen-Rezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) fortgeschritten ist und die für eine verzögerte Chemotherapie geeignet sind, sowie erwachsene Patienten mit PSMA-positivem mCRPC, deren Krankheit nach vorheriger ARPI- und taxanbasierter Chemotherapie fortgeschritten ist.
Insbesondere wurde Pluvicto erstmals im Jahr 2022 von der FDA als Drittlinientherapie für PSMA-positiven metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs zugelassen. Das Medikament erzielte in den ersten drei Quartalen des Jahres 2025 einen Umsatz von 1,389 Milliarden US-Dollar (ca. 9,9 Milliarden RMB) und entwickelte sich unter Novartis zu einem Blockbuster in der Nuklearmedizin.
Die Zulassung der beiden Indikationen von Pluvicto basiert dieses Mal auf den Ergebnissen der globalen Phase-III-Studie VISION, der PSMAfore-Studie und den entsprechenden chinesischen Überbrückungsstudien.
