Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet) hat die erhaltenGenehmigungsmitteilung für den Marketingantrag für chemisch aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API).für Vilazodonhydrobromid, herausgegeben von der National Medical Products Administration (im Folgenden als „NMPA“ bezeichnet).
Vilazodonhydrobromid wird hauptsächlich zur Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) bei Erwachsenen eingesetzt. Das Unternehmen reichte im Oktober 2023 den Vermarktungsantrag für diesen pharmazeutischen Wirkstoff (API) beim Center for Drug Evaluation (im Folgenden „CDE“ genannt) der National Medical Products Administration ein und erhielt kürzlich den ZulassungsantragGenehmigungsmitteilung für den Marketingantrag für chemische Wirkstoffeausgestellt von der National Medical Products Administration. Der Status dieser API auf der Registrierungsinformationsplattform für Hilfsstoffe, APIs und Verpackungsmaterialien des CDE wird als „A“ angezeigt. Bisher hat das Unternehmen eine Gesamtinvestition in Forschung und Entwicklung von etwa 4,29 Millionen RMB in Vilazodone Hydrobromid getätigt. Zu den wichtigsten inländischen Herstellern von Vilazodone Hydrobromide API gehören derzeit Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd. und Jilin Huikang Pharmaceutical Co., Ltd. Öffentlichen Daten zufolge überstieg das Verkaufsvolumen von Vilazodone Hydrobromide Tablets in den Terminals der öffentlichen medizinischen Einrichtungen Chinas im Jahr 2023 150 Millionen RMB, was einem jährlichen Wachstum von 6,52 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
