Joincare Health gab eine Ankündigung heraus, in der es hieß, dass es kürzlich die Auszeichnung erhalten habeArzneimittelregistrierungszertifikatfürBudesonid-Suspension zur Inhalationgenehmigt und ausgestellt von der National Medical Products Administration (NMPA).
Das erste Einreichungs- und Annahmedatum des Registrierungsantrags des Unternehmens für die inhalative Budesonid-Suspension (2 ml:1 mg) war der 22. August 2017 mit der Annahmenummer CYHS1700291 Yue. Das Produkt ist hauptsächlich zur Behandlung von Asthma bronchiale indiziert und kann als Alternative zu oder zur Reduzierung oraler Steroide eingesetzt werden.
Dieses Produkt wurde unabhängig von Joincare Health entwickelt. Budesonid ist ein Glukokortikoid, das durch lokale entzündungshemmende Wirkung eine anti-asthmatische Wirkung ausübt. Die Inhalationstherapie ist die Erstlinientherapie zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma. Da inhalierte Medikamente direkt auf die Atemwege und die Lunge wirken, wirken sie schnell, sind niedrig dosiert und weisen nur geringe toxische Wirkungen und Nebenwirkungen auf.
Zum Zeitpunkt dieser Ankündigung beliefen sich die gesamten direkten Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen des Unternehmens in die Inhalations-Budesonid-Suspension (2 ml:1 mg) auf caRMB 30.672.800.
Die Budesonid-Inhalationssuspension wurde ursprünglich von AstraZeneca entwickelt und hergestellt, erstmals 1991 im Vereinigten Königreich auf den Markt gebracht und 2001 auf dem chinesischen Markt eingeführt. Nach Stichprobenstatistiken und Schätzungen von IQVIA betrug der inländische Endverkaufswert der Budesonid-Inhalationssuspension in China ungefähr5,632 Milliarden RMBim Jahr 2019.
Wie aus der Website des Center for Drug Evaluation (CDE) der NMPA und der Xenda-Datenbank hervorgeht, gibt es bisher zwei inländische Hersteller (einschließlich des Unternehmens), deren Produkt zur Vermarktung zugelassen ist, und weitere drei inländische Hersteller haben Anträge eingereicht.
