Die Pharmaindustrie, insbesondere dieAPIIndustrie ist seit langem eine Hauptquelle der Umweltverschmutzung. In der Vergangenheit waren Wirkstoffhersteller aufgrund unvollständiger Umweltrichtlinien und laxer Aufsicht nur einem relativ geringen Druck ausgesetzt. Nach der vollständigen Umsetzung des neuen Umweltschutzgesetzes -das als das „strengste in der Geschichte“ bezeichnet wird-am 1. Januar 2015 trat für die gesamte API-Branche jedoch eine neue Ära der Umweltkonformität ein.
Im Vergleich zum vorherigen Gesetz erhöhte das neue Umweltschutzgesetz die Strafen erheblich, erhöhte die Kosten für Verstöße, verschärfte den zivilrechtlichen Rechtsweg und führte strenge Bestimmungen ein, die jede über die Standards hinausgehende Einleitung als rechtswidrig und strafbar definieren.
Dazu gehörten ein System täglicher Strafen ohne Bußgeldobergrenze, ein System schwarzer Listen, Anordnungen zur Produktionseinstellung oder Schließung des Betriebs und sogar Verwaltungshaft. Durch solche Richtlinien und Vorschriften wurde die Einhaltung der Umweltvorschriften für Unternehmen sofort von einer bloßen Formsache zu einer Frage von Leben und Tod.
Die Branche ist weithin davon überzeugt, dass die Pharmaindustrie als stark verschmutzender Sektor nach der Umsetzung des neuen Gesetzes unweigerlich einem zunehmenden Umweltdruck ausgesetzt sein wird, wobei die API-Hersteller die Hauptlast tragen und unter enormem Druck arbeiten werden.
Tatsächlich ist China ein bedeutender globaler Produzent von chemischen Wirkstoffen, insbesondere von Arzneimitteln auf Fermentationsbasis-, dessen Produktionskapazität und Produktion weltweit an erster Stelle stehen. Dennoch entstehen bei der API-Herstellung große Mengen an Abgasen, Abwässern und Industrierückständen mit komplexer Zusammensetzung, was zu erheblichen Verschmutzungsrisiken und einer düsteren Umweltsituation führt. Infolgedessen werden Pharma- und API-Unternehmen aufgrund der Nichteinhaltung von Umweltstandards häufig angewiesen, ihre Produktion zu reduzieren oder die Produktion zur Korrektur auszusetzen. Unter starkem Umweltdruck befindet sich Chinas API-Industrie daher in einem beispiellosen Überlebenskampf.
Die Auswirkungen des neuen Umweltschutzgesetzes sind offensichtlich, aber was noch bemerkenswerter ist, ist die verstärkte Betonung des Umweltschutzes durch den Staat und die unerschütterliche Entschlossenheit, die Regierungsführung nach seiner Verabschiedung zu stärken.
