Kürzlich hat Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet) die Auszeichnung „Wirklicher pharmazeutischer Inhaltsstoff“ erhalten (API) Registrierungszertifikat des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (südkoreanisches MFDS). Die entsprechenden Informationen werden hiermit wie folgt bekannt gegeben:
I. Grundlegende Informationen zum Zertifikat
Firmenname: Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd.
Adresse: Coastal Industrial Park, Stadt Pubagang, Kreis Sanmen, Provinz Zhejiang, China
Produktname: Luliconazol
DMF-Registrierungsnummer: 수 289-24-ND
Zertifikat-Ausstellende Behörde: Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit Südkoreas (südkoreanisches MFDS)
II. Relevante Informationen zum Arzneimittel
Luliconazol wird zur Behandlung von oberflächlichen Pilzinfektionen der Haut angewendet, die durch anfällige Pilze wie Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris verursacht werden. Es kann auch bei kutaner Candidiasis und Tinea versicolor eingesetzt werden. Relevanten Daten zufolge belief sich das nationale Krankenhausverkaufsvolumen von Luliconazol-Creme im Jahr 2023 auf etwa 24 Millionen RMB und das landesweite Apothekeneinzelhandelsumsatzvolumen im Jahr 2023 auf etwa 2,5 Millionen RMB.
