Laut Guolian Securities ist dasAPIDie Industrie löst sich aus ihrer zuvor fragmentierten, ungeordneten und kleinräumigen Struktur. Dies hat der Branche geholfen, aus dem Teufelskreis des Niedrigpreiswettbewerbs auszubrechen. Da sich die Preise einem angemessenen Niveau nähern, wurde die Wettbewerbsfähigkeit großer Unternehmen weiter gestärkt.
Aufgrund hoher Umweltschutzkosten, geringer Gewinnmargen, hoher technischer Hürden und strenger API-Zulassungsanforderungen kam es mittlerweile zu einer Überkapazitätskonzentration bei bestimmten API-Sorten, die sogar zu Monopolen geführt hat. In den letzten Jahren kam es in China zu einer wachsenden Zahl großer API-Monopolfälle, darunter solche, die Promethazinhydrochlorid- und Allopurinol-APIs betrafen. Monopole und daraus resultierende Preissteigerungen gelten als wesentliche Treiber für anhaltend hohe Preise für nachgelagerte pharmazeutische Präparate. Angesichts der zunehmenden öffentlichen Forderungen nach einer Antimonopolregulierung wird jedoch damit gerechnet, dass die Dynamik unangemessener Preiserhöhungen im API-Sektor gebremst wird.
Andererseits sind die API-Exportpreise Chinas trotz vielversprechender Exportaussichten weiter gesunken. Analysten argumentieren, dass das Wachstum des Exportvolumens und der anhaltende Exportumfang auf Kosten sinkender Preise und geringerer Gewinnmargen erreicht wurden. Während einige Sorten wie Metamizol-Natrium, Ibuprofen und Lincomycin eine günstige Preiselastizität aufweisen und neben moderaten Preissenkungen ein erhebliches Wachstum des Exportvolumens verzeichnen, verzeichneten andere Produkte, darunter Steroid-APIs und antivirale APIs, gleichzeitig einen Rückgang sowohl der Preise als auch der Exportmengen.
Bemerkenswert ist, dass inländische API-Hersteller in den letzten Jahren immer mehr Warnschreiben der FDA erhalten haben, was Chinas internationalem Ruf in der Industrie etwas geschadet hat. Öffentliche Daten zeigen, dass chinesische API-Exporteure 12 Warnschreiben von der EU, 21 Exportverbote und 15 Warnschreiben von der FDA erhalten haben, und zwar aufgrund von Problemen wie unzureichender Integrität der Labordaten, unsachgemäßer Nutzung von Fabriken und Geräten, Inkonsistenzen zwischen tatsächlichen Produktionsstandorten und gemeldeten Ursprüngen sowie schlechter Dokumentenverwaltung. Ein inländischer Hersteller von Vitamin B12 wurde von der FDA direkt auf die schwarze Liste gesetzt und verbot seinen Produkten den Markteintritt in den USA.
Analysten weisen darauf hin, dass der häufige Erhalt von Warnschreiben teilweise auf eine verschärfte Regulierungsaufsicht auf dem US-Pharmamarkt zurückzuführen ist. Umgekehrt kann dieser Trend auch inländische API-Unternehmen dazu zwingen, die Exportqualität zu verbessern, die Branchenkonformität zu verbessern und ihre Kernwettbewerbsfähigkeit zu steigern.
