Die Neuklassifizierung von Budesonid-Nasenspray als rezeptfreies Medikament (OTC) ist ein wichtiges Ereignis nach der Streichung von Phenolphthalein-Tabletten.
Budesonid ist zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie ganzjähriger nicht{0}}allergischer Rhinitis indiziert. Nach Angaben aus dem Jahr 2008Allergische Rhinitis und ihre Auswirkungen auf Asthma (ARIA)Laut Leitlinien leiden weltweit 600 Millionen Menschen an allergischer Rhinitis, Tendenz steigend.
Die Umstellung von Budesonid von einem verschreibungspflichtigen auf ein rezeptfreies Medikament wird zu einem starken Anstieg des Verkaufsvolumens führen, einfach weil es für Verbraucher leichter zugänglich wird. Bei jedem Produkt mit unelastischer Nachfrage führt die Rationalisierung des Kaufprozesses unweigerlich zu einem höheren Verbrauch.
Epidemiologische Daten zur allergischen Rhinitis in China sind unvollständig, wobei die Inzidenzrate in den verschiedenen Städten unterschiedlich ist. Städte wie Chongqing, Chengdu, Urumqi und Nanning verzeichnen eine außergewöhnlich hohe Inzidenz, die zwischen etwa 30 % und 37 % liegt. Budesonid ist ein Medikament der ersten Wahl und wird häufig zur Linderung akuter entzündlicher Symptome der Erkrankung eingesetzt.
Erinnern Sie sich an den tödlichen Vorfall vor einiger Zeit mit dem Antimykotikum eines japanischen Pharmaunternehmens gegen Tinea pedis, das mit einem Hypnotikum verunreinigt war? Einschlafen beim Autofahren stellt eine Folgekatastrophe durch Medikamente dar, und allergischer Schnupfen kann Auslöser ähnlicher Unfälle sein.
Einige Ärzte haben den körperlichen Zustand von Patienten simuliert, bei denen es beim Autofahren zu einer allergischen Reaktion kommt: Die Momente des Zurücklehnens, des Schließens der Augen und des plötzlichen Senkens des Kopfes beim Niesen führen zu einer Unfallrate, die mit der von Trunkenheit am Steuer vergleichbar ist. Darüber hinaus hängt die allergische Rhinitis eng mit externen Faktoren zusammen, was bedeutet, dass ihr die Prodromalsymptome anderer Krankheiten fehlen und sie bei Kontakt mit Allergenen sofort aufflammen kann. Daher hat die Vermeidung einer Allergenexposition höchste Priorität, allerdings gibt es in China diesbezüglich nur begrenzte offizielle Eingriffe. Aufgrund von Einschränkungen wie Arbeitsverpflichtungen und finanzieller Situation können viele Menschen den Kontakt mit Allergenen nicht vollständig vermeiden.
Wer über die nötigen finanziellen Mittel verfügt, kann anhand seines Allergentestergebnisses rechtzeitig allergene Faktoren vermeiden, insbesondere bei saisonalen Pollenallergien. Japan ist berühmt für seine Kirschblüten, aber auch im ganzen Land werden zahlreiche Zedernbäume gepflanzt, und die Zeder ist anemophil. Um den Tourismus anzukurbeln und das Leid von Allergikern zu lindern, kündigen Wettervorhersagen jedes Jahr während der Blütezeit speziell die Blütezeit von Kirschblüten und Zedernbäumen an. -Ersteres dient der Tourismusbranche, letzteres soll die Menschen rechtzeitig daran erinnern, Pollen zu meiden.
In einigen US-Bundesstaaten haben Schulen ähnliche Maßnahmen ergriffen; Während der örtlichen Blütezeit werden beispielsweise alle Studenten für Studienreisen in einen anderen Bundesstaat verlegt, wodurch die Studenten auch die Bräuche und Kulturen anderer Regionen kennenlernen können.
Solche Vermeidungsmethoden können zwar das Auftreten von allergischer Rhinitis reduzieren, sind aber kostspielig.
In China kann sich die überwiegende Mehrheit der Menschen solche Ansätze nicht leisten. Ein Schüler in Nordchina kann unmöglich die Schule wechseln, nur um der Weizenblüte zu entgehen. Das bedeutet, dass die meisten Patienten auf Medikamente angewiesen sind und Budesonid die erste Wahl ist. Derzeit sind auf dem chinesischen Markt zehn relevante Budesonid-Produkte nachweisbar.
Wiederholte Käufe sind der wichtigste Umsatztreiber für solche Medikamente, und angesichts der Tatsache, dass allergische Rhinitis schwer vollständig zu heilen ist, ist die Neueinstufung von Budesonid als OTC-Arzneimittel für die Medikamentenauswahl der Öffentlichkeit äußerst förderlich. Dies bedeutet auch, dass es für dieses Medikament kein Geschäftsmodell gibt, bei dem man „sich abschneiden“ muss, und Pharmaunternehmen die Vorteile ihrer Produkte voll ausschöpfen können, um treue Kunden zu gewinnen. Sobald sich eine solche Markenpräferenz gebildet hat, wird das Produkt einen stärkeren Wettbewerbsvorteil gegenüber anderen erlangen, und dieser Vorsprung wird sich aufgrund von Preisfaktoren wie volumenbasierter Beschaffung zwangsläufig ändern.
Allerdings birgt Budesonid als Glukokortikoid-Medikament inhärente Risiken, die nicht übersehen werden dürfen. Es kann systemische Glukokortikoid-Nebenwirkungen hervorrufen, wie z. B. das „cushingoide Aussehen“ (Mondgesicht), das vor einiger Zeit bei dem Vorfall mit einer Säuglingsfehlbildung beobachtet wurde. Daher wird die Anwendung für Kinder unter sechs Jahren nicht empfohlen und Kinder im Alter von sechs bis zwölf Jahren sollten es unter ärztlicher Anleitung einnehmen. Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Es ist wichtig, die unbeaufsichtigte Einnahme von Medikamenten zu vermeiden, um das Fortschreiten einer einzelnen allergischen Erkrankung zu mehreren medikamenteninduzierten Komplikationen zu verhindern. Derzeit ist es ein kritischer Zeitpunkt für die Überarbeitung der Packungsbeilage des Medikaments und auch ein Moment für Pharmaunternehmen, strategische Entscheidungen zu treffen-der Markt für dieses Medikament ist angesichts der hohen Inzidenz allergischer Rhinitis extrem groß. Es ist ein regulatorischer Trend, dass die chinesischen Arzneimittelaufsichtsbehörden den Zugang und die Entscheidungsbefugnis für die Verwendung etablierter Arzneimittel mit geringem Risiko schrittweise lockern. Natürlich kann die Möglichkeit einer erneuten Einstufung von Budesonid als verschreibungspflichtiges Arzneimittel in der Zukunft nicht ausgeschlossen werden, und all dies wird von der Risiko-{7}Nutzenbewertung des Produkts abhängen.
Ob die Absatzmengen angesichts der Lockerung der regulatorischen Beschränkungen in Zukunft gesteigert werden können, hängt letztendlich von der strategischen Ausrichtung und den konkreten Maßnahmen der Pharmaunternehmen ab.
